日前，由上海谊众药业股份有限公司（简称上海谊众）与青岛百洋医药股份有限公司（简称百洋医药）联合主办的注射用紫杉醇聚合物胶束（简称紫杉醇胶束，商品名为紫晟）上市会，以线上与线下相结合的方式举行。

专家们参加紫晟上市会议

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或将成为新标准化疗方案

自20世纪下半叶被发现以来，紫杉烷类药物一直是化疗界的“明星”。其中，紫杉醇的临床应用非常广泛，是很多国家抗肿瘤化疗方案的首选药物和基础药物。

几十年来，经过迭代升级，紫杉醇产品的不良反应发生率逐渐降低。第三代紫杉醇产品紫晟更具显著特点。该产品的研发人员通过独特的高分子合成技术，研发出一种能与天然紫杉醇的活性成分精准匹配且分布系数极窄的药用辅料，并利用纳米技术制成了紫杉醇胶束。

紫杉醇胶束一线治疗非小细胞肺癌Ⅲ期临床试验主持人、广东省人民医院首席专家吴一龙教授说：“紫杉醇胶束是紫杉醇的创新剂型，是国家重大新药创制项目成果。临床结果表明，非小细胞肺癌患者接受紫杉醇胶束联合顺铂一线治疗后，其客观缓解率、无进展生存期都得到显著改善。上市后，紫杉醇胶束可惠及我国更多癌症患者，助力患者延长无进展生存期。”

江苏省肿瘤医院肿瘤内科史美祺教授主持的Ⅰ期临床试验结果也显示了紫杉醇胶束的独特性。史美祺介绍，在Ⅰ期临床试验中，研究团队逐渐增加给药剂量至文献可查的最高剂量，未发现患者出现额外毒性反应。该研究结果表明，紫杉醇胶束的临床耐受性良好。试验结果还显示，其疗效可与晚期非小细胞肺癌的一线含铂第三代治疗方案相媲美。

上海市胸科医院呼吸内科韩宝惠教授表示，紫杉醇胶束具有四大特点，即高效、低毒、靶向和使用方便。Ⅲ期临床试验结果显示，晚期非小细胞肺癌患者使用紫杉醇胶束联合顺铂作为一线治疗方案，其客观缓解率可达54.55%。晚期鳞癌患者使用该方案，其客观缓解率可达66.1%。因此，紫杉醇胶束联合顺铂用作一线化疗，可使晚期非小细胞肺癌患者的客观缓解率显著提高。由此可见，该方案可作为晚期非小细胞肺癌患者的新的标准化疗方案。

据上海谊众相关负责人介绍，紫杉醇胶束联合铂类已被《中华医学会肺癌临床诊疗指南（2022版）》推荐用于非鳞状细胞癌驱动基因阴性患者和鳞状细胞癌驱动基因阴性患者的一线治疗方案。

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专业化开展学术推广

从Ⅰ期临床试验到Ⅲ期临床试验，再到获批上市，紫杉醇胶束与患者的距离越来越短。目前，上海谊众与百洋医药正倾力合作，将快速突破紫杉醇胶束与患者间的“最后一公里”。

上海谊众营销中心总监崔阳说：“上海谊众致力于为患者提供安全、有效、可负担的优质药物。2021年10月26日，紫晟获上市批准。今年2月，上海谊众携手第三方商业化平台百洋医药开展市场推广工作。目前，医生和患者对紫杉醇胶束的反馈良好。相信随着紫晟被更广泛地使用，该药将惠及更多肿瘤患者。”

好的产品也需要好的推广。百洋医药创新药事业部副总经理杨峥表示，紫晟的商业化进程一直备受行业关注。百洋医药资源丰富，始终致力于为公众提供更好的医疗健康产品和服务。在紫晟商业化运营后，百洋医药会科学制订推广计划，坚定不移地开展正规的学术推广，以不断提高产品的可及性，推动本土创新药快速进入临床，为医生和患者提供更好的治疗选择。

除以上专家外，北京大学国际医院肿瘤中心梁军教授、河北医科大学第四医院单保恩教授、中国医科大学附属第一医院肿瘤内科刘云鹏教授等数十位专家也参加了会议。

文：王思茜

编辑：张方飞

审核：韩璐