1. 质量双归零概念
质量问题归零是指“对在设计、生产、试验、服务中出现的质量问题,从【技术】上、【管理】上分析产生的原因、机理,并采取纠正措施(CA)、预防措施(PA),以避免问题重复发生的活动”。
在这个定义中,“质量问题”是指故障、事故、缺陷和不合格等。用克劳士比“零缺陷”的概念定义:质量问题就是未符合要求。依据问题的性质,对一个质量问题的归零,可以是技术归零、管理归零,也可以同时有技术归零和管理归零,这就是所谓的“双归零”。
双归零的方法是按照戴明、朱兰、克劳士比和费根堡姆共同的“质量改进”主题,遵循着戴明循环(PDCA),从出现的质量问题入手通过技术上的分析、管理上的改进,达到系统预防的目的,从而提高产品的质量水平,做到零缺陷、零问题、零再发。
2. 质量双归零方法
① 技术归零
所谓“技术归零”,就是针对发生的质量问题,从技术上按“定位准确、机理清楚、问题复现、措施有效、举一反三”的5条要求逐项落实,并形成归零报告或技术文件的活动。这5条要求环环相扣。定位准确是归零的前提;机理清楚是归零的关键;问题复现是归零的手段,措施有效是归零的核心,举一反三是归零的结果延伸。
A . 定位准确:就是确定解决问题的对象,首先找到问题发生在哪个环节、部件。也就是5C里面的Characteristics。
B . 机理清楚:在定位准确的情况下,分析问题发生的根本原因和演进过程。
C . 问题复现:复现质量问题发生的现象,验证定位和机理的准确与正确性。这一步就是对问题的根本原因进行Validation。
D . 措施有效:通过采取纠正措施,确保质量问题得到解决。需要去check和verify措施的有效性,before VS after的对比。
F . 举一反三:就是把发生的质量问题反馈给本型号、本单位和其他型号、单位,使具有相同原理设计的产品都能避免同类问题的发生。Cross check所有的产品,横向展开,总结Lesson Learned。
② 管理归零
“管理归零”则是针对质量问题,从管理上按“过程清楚、责任明确、措施落实、严肃处理、完善规章”的5条要求逐项落实,并形成管理归零报告和相关文件的活动。它们之间的关系是过程清楚是基础,责任明确是前提,措施落实是核心,严肃处理是手段,完善规章是结果。
A . 过程清楚:查明质量问题发生、发展的全过程,从各有关环节中分析问题产生的原因,查找管理上的薄弱环节或漏洞;依据Flow Chart进行逐一分析、排查。
B . 责任明确:在过程清楚的基础上,根据质量职责分清造成质量问题的责任单位和责任人应承担的责任,并从主观和客观、直接和间接方面区分责任的主次、大小; Root cause、Escape Cause。
C . 措施落实:针对出现的管理问题,制定并落实有效的纠正和预防措施。(CAPA)
D . 严肃处理:对由管理原因造成的质量问题应严肃对待,从中吸取教训,达到教育人员和改进管理工作的目的。对重复性故障以及有章不循、违章操作等人为责任原因造成质量问题的责任单位和责任人,按照情节和后果,给予经济处罚或(和)行政处分。
E . 完善规章:针对管理上的薄弱环节或漏洞,完善质量管理体系和各项规章制度并加以落实,从制度上防止质量问题重复发生。
最后,从技术归零和管理归零相互的关系上看,大多数的技术问题或多或少均存在管理上的不足,所以,查明质量问题,既要开展技术归零,也要开展管理归零。管理归零是技术归零的延续,是技术归零后在更深层面上铲除质量问题重复发生的根源、提高质量管理水平的重要手段。