依据《GN-15-R11医疗器械产品注册指南》、《2007年卫生产品法》和《2010年卫生产品（医疗器械）条例》，海外公司或者产品所有人要在新加坡注册医疗器械，必须通过委任新加坡当地代表（Local Authorized Representative ，LAR）与HSA进行沟通协作，当地代表作为注册人，全权负责医疗器械注册事宜。

《GN-15-R11医疗器械产品注册指南》附件1给出了授权书模板。海外企业需要根据该模板草拟并决定任何一个有资格的新加坡本地企业或独立个人担任注册人。

新加坡当地代表必须是在新加坡当地注册的公司。当地代表可以是当地企业委任的个人，或者当地企业。

当企业作为当地代表时，该企业必须在新加坡会计和企业监管局（ACRA）注册。在ACRA注册后，企业必须注册Corppass账户；随后通过Corppass账户向HSA申请客户登记及身份识别服务（Client Registration and Identification Service, CRIS），该服务用于授权企业员工代表企业访问PRISM（药品注册）和MEDICS（医疗器械注册）服务。

如果您的产品想在新加坡注册申请，但申请资料准备过程中存在疑惑或者想要找一名新加坡当地代表，欢迎联系小编！