日本政府11日透露，目前美国辉瑞新冠疫苗在日本的接种对象为16岁以上人群，日本政府正在推进扩大接种对象范围到12至15岁的民众。官房长官加藤胜信在记者会上介绍称，辉瑞公司正向日本政府的审查机构“医药品医疗器械综合机构”（PMDA）商量修改附件。加藤表示：“若确认疫苗的有效性与安全性，则将作相应修改。”传染性较强的变异新冠病毒毒株在日本国内蔓延，儿童的确诊病例也在增加。厚生劳动省的负责人认为，为了减少12至15岁人群发病和重症化的风险，对该类民众接种疫苗的确有很大益处。
厚劳省称，就算扩大接种范围，为12至15岁人群接种是否实行与16岁以上人群一样的救济制度，如由国家负担费用进行免费接种、当出现严重健康危害时予以补偿等，则有必要在厚劳省的专门小组会议上另行讨论。厚劳省没有透露扩大对象的时期。
美国食品药品管理局（FDA）披露了在美国以12至15岁人群为对象实施的临床试验结果。结果显示，间隔3周使用与16岁以上人群相同的剂量，完成两次接种的7天后，接种安慰剂的约千人中有16人发病，但接种疫苗的约千人中没有人发病。据称，12至15岁人群的不良反应与16至25岁的程度相同。FDA于10日宣布美国允许向12至15岁人群接种。
辉瑞疫苗尚未在日本国内实施以12至15岁人群为对象的临床试验。如果PMDA确认国内外16岁以上人群接种的成果和美国的临床试验结果一致，并判断收集到足够数据，预计将不要求日本国内实施新的临床试验，可以直接扩大接种对象的范围。
