设施设备应急管理制度

一、目的
确保药品在储存、运输过程中的质量安全，特制定本制度。
二、依据
《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例；
《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）及其附录。
三、适用范围
公司设施设备应急管理。
四、职责
采购部、仓储部、销售部、质量管理部、办公室对本制度实施负责。
五、内容
1、停电后的应急处理
（1）保管员应立即电话通知停电应急预案小组组长；
（2）应急预案组组长10分钟之内组织应急小组人员到场；
（3）同时通知电工组织用发电机组发电、仓储部经理负责协助；
（4）质量管理部负责对冷库温湿度进行监控，控制库内温度；
（5）网络管理员负责公司办公设备、电脑数据安全；
（6）如是线路故障，必须超时维修的质量管理部应立即组织将冷藏药品转移到另一冷库；
（7）对出现的情况应做好记录备查。
2、冷藏车发动机出现故障的应急处理
（1）运输员应及时停靠有外接电源的地方与冷藏车外接电源接通；
（2）严密监控冷藏箱的温度显示是否正常（2～10℃）；
（3）如非发电机故障应确保冷藏箱内的温度，并及时就近寻求帮助；
（4）对出现的情况应做好记录备查。
3、发电机潜在事故
（1）发电机应定期保养，周围严禁使用明火。
（2）按照发电机操作要求操作；
（3）若发生潜在事故，立即停机，用冷水覆盖储油罐，并使用干粉灭火器灭火。
4、应急预案小组
组长：企业负责人           
副组长：质量负责人、业务副总、行政副总           
成员：企业负责人、质量负责人、业务副总、行政副总、办公室主任、采购部经理、销售部经理、运输部经理、仓储部经理、质量管理部经理、质量管理员、药品运输员。