药物治疗临床路径是临床路径管理的重要组成部分,其核心在于整合多学科资源,通过标准化、规范化的流程设计,将药物选择、剂量调整、疗程管理等关键治疗环节嵌入临床路径,以进一步规范临床药物治疗行为,优化治疗结局。简言之,就是把目前临床路径中的药物治疗部分精细化、标准化。
从“试点”开始
2024年,重庆市卫生健康委启动优化药物治疗临床路径试点工作,旨在进一步提升合理用药水平的同时降低患者治疗费用,并于2024年7月将重庆医科大学附属儿童医院设定为急性阑尾炎和感染性腹泻病种药物治疗临床路径试点。医院随即全面开展优化药物治疗临床路径试点工作并由医务处牵头初步拟定了优化药物治疗临床路径的相关工作机制。
两个试点病种的药物治疗临床路径实施工作由试点科室的驻科药师具体承担。驻科药师与所在临床科室总住院医师或带组医师充分沟通后,在原临床路径药物治疗医嘱包的基础上,拟定药物治疗路径的详细内容(主要包括医院具体药物品种、剂量范围、使用疗程等),报所在科室临床路径管理小组讨论确定后由管床医生执行,同时报医务处备案。驻科药师定期收集、记录药物治疗路径运行情况和存在的问题,同时负责与信息中心对接,确保将药物治疗临床路径纳入该专科疾病的临床路径信息化管理和运行,药学部审方药师还负责协同驻科药师优化相关治疗药物的审方规则。
此外,临床科室临床路径管理小组负责针对该路径的内容、执行情况等进行总结和持续改进情况的监控,医务处负责强化试点病种的药物治疗临床路径质量监控。
细化规则 完善流程
目前,重庆医科大学附属儿童医院已建立了两个试点病种的药物治疗临床路径实施流程,明确了初始治疗时抗菌药物品种的选择、用法用量及时长,治疗后疗效评估提醒,存在并发症与合并症时分支路径中药物选择和用法用量等细则,也给出了根据病原学检查结果调整抗生素种类、实施中遇到偏离预期情况时调整治疗药物等处理措施;同时,在药物治疗路径实施中加入了有关初始治疗写明用药目的、抗菌药物分级使用流程等管理内容。
以急性阑尾炎使用美罗培南抗感染治疗为例:首先,对初始治疗方案执行干预。医师开医嘱,选择治疗——已送检相关病原学——自动生成特殊使用级抗菌药物用药申请表——提交有权限的医师审批——提交医嘱——执行医嘱。
其次是实施治疗后疗效评估提醒。患儿治疗5天后仍继续使用美罗培南,系统会提醒“已使用超5天”,请选择其中一项:停用、继续使用、换药(加重)、换药(好转)。如医师选择“继续使用”,则选择原因如“上级医师/主治医师/主任医师查房指示”。如果医师未作出选择,系统会每天提醒,如使用10天仍未调整,系统会显示“已使用超10天”。
2024年7月以来,在上述两个病种的药物治疗临床路径试点实施过程中,药师共提出了用药建议(如调整药物种类或剂量、减少用药品种)共39例次,临床采纳31例次;目前医院正在通过信息管理系统整合新的药物临床治疗路径,可望为患者节省一定费用。
设定目标 持续优化
药物治疗临床路径的优化是提升医疗质量、控制不合理费用的核心手段,在下一步的发展规划中,医院应当注重以下几个方面的建设:
一是加强标准化与信息化建设。标准化模板是药物治疗临床路径基础,可参考国际国内指南、诊疗规范和DRG/DIP(疾病诊断相关分组/按病种分值付费)支付要求,制定覆盖疾病亚型、用药方案、剂量调整的标准化路径框架,例如将围手术期抗菌药物路径细化至不同手术类型(骨科、普外科等);分层设计提高路径的可行性,如将各类路径区分为通用路径(全院适用)与专科路径(如肿瘤化疗、心血管介入),兼顾普适性与专科特殊性;以信息化深度整合为抓手,应将临床路径用药模块与医嘱系统联动,实现处方自动审核与拦截(如超剂量抗菌药物自动提醒),未来可考虑基于人工智能决策系统自动推荐最优用药方案。
二是呼应临床路径的变异管理与路径调整。临床路径核心目标是在平衡疗效与安全性的同时,控制医疗成本,其实施过程中多有变异和路径调整,因此临床路径中的药物治疗方案亦要遵循“循证分层、动态评估、个体适配”原则,结合病情、并发症、治疗目标、药物反应及患者特征,通过多学科协作和变异管理实现精准治疗。可通过预设变异触发点、明确可能导致路径偏离临床事件(如感染加重、药物过敏)等进行药物治疗临床路径调整,如围手术期患者术后出现肠梗阻可暂停常规镇痛路径,启动胃肠减压及营养支持治疗;肺癌患者化疗后见Ⅲ度骨髓抑制,可根据变异原因调整后续步骤,路径调整为粒细胞集落刺激因子支持治疗和剂量延迟,而非原计划的固定周期治疗。
三是由“单病种试点”到“多病种覆盖”进行多维度尝试。当前,重庆医科大学附属儿童医院主要以急性阑尾炎和感染性腹泻为试点病种开展了优化药物治疗临床路径相关工作,当前运行结果显示可有效提升合理用药水平、降低患者药物治疗费用,下一步计划从试点病种拓展到其他感染性疾病和非感染性疾病。例如,针对骨科骨髓炎等复杂感染,制定“剂量——频次——疗程”标准化路径借助信息化手段实现动态监测;针对儿童哮喘、癫痫等慢性病,根据循证指南和诊疗规范制定标准化的用药路径,同时嵌入基因检测、治疗药物监测等数据实现标准化治疗基础上的个性化用药。
四是充分深化药师全程参与临床路径的机制。让药师主动参与临床路径的制定与修订,主导药物选择、优先选择国家基本药物或医保目录内品种,整合最新指南和药物经济学数据定期评估路径执行数据(如不良反应率、费用偏离度),结合新药上市、指南更新等及时修订路径,针对低龄儿童、肝肾功能不全患者制定独立子路径,明确剂量换算规则(如CKD分期调整肾毒性药物剂量)。
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文:重庆医科大学附属儿童医院药学部主任 贾运涛
编辑:谢文博 李诗尧
校对:杨真宇
审核:秦明睿 叶龙杰